| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：食品药品监督管理局（FDA）卫生和福利部（HHS）[2136] |
| 3. |
通报依据的条款：
[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2 通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：新动物药品标签；兽医学（ICS编码：11.220）
ICS：11.220 HS： |
| 5. |
通报标题：已批准或有条件批准的新动物药品的标签要求页数：76 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 拟议法规——食品药品监督管理局（FDA）提议修订已批准或有条件批准的新动物药品标签的内容和格式要求，以便在《美国联邦法规》（CFR）中制定一套更全面的要求。作为此次修订的一部分，某些现行要求将予以更新及移动，某些过时的要求将删除。拟议的要求将适用于处方和非处方（OTC）新动物药品以及用于动物饲料的新动物药品的标签。 |
| 7. | 目的和理由： 消费者信息，标签；防止欺诈，保护消费者利益；保护动物或植物的生命和健康 |
| 8. | 相关文件： 2024年3月13日《联邦公报》（FR）第89卷第18262页；《美国联邦法规》（CFR）第21编第201、500、501、510、514和516部分： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-03-12/html/2024-04840.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-03-12/pdf/2024-04840.pdf 该拟议法规的案卷号为FDA-2023-N-5160。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2024年6月10日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/24_02027_00_e.pdf
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津公网安备 12010102000543号